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Category Archives: QUALIDADE
Curso EAD – integridade de dados – Turma 2/2020 – realizado em 5 de junho de 2020
Curso EAD – integridade de dados – Turma 2/2020 5 de junho de 2020 Curso na modalidade de ensino à distância (EAD) “on line” Programa: • Estimular o senso crítico e o “mindset” de riscos • Importância do papel e … Continue reading
Curso EAD – Fundamentos da Gestão de Riscos de Qualidade – realizado em 21 e 22 de maio de 2020
Curso EAD – Fundamentos da Gestão de Riscos de Qualidade 21 e 22 de maio de 2020 Curso na modalidade de ensino à distância (EAD) “on line”. Programa: • Princípios básicos da Gestão de Riscos • Impacto e tendências dos … Continue reading
Posted in DESENVOLVIMENTO, GMP, QUALIDADE
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Curso EAD – Boas Práticas de Desenvolvimento – Introdução ao “Quality by Design” – realizado em 11 e 12 de maio de 2020
Curso na modalidade de ensino à distância (EAD) “on line”. Programa: • Desenvolvimento farmacêutico • Gerenciamento de riscos de Qualidade no Desenvolvimento • Estudos de pré-formulação, farmacotécnica e desenvolvimento do produto • Desempenho de Processos • Introdução ao Quality by … Continue reading
Posted in DESENVOLVIMENTO, GMP, QUALIDADE
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Curso REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS – realizado em 8 e 9 de Maio de 2018
Objetivo: O objetivo desse curso foi capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar o conhecimento e proporcionar maior … Continue reading
Curso QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES – 24 de junho de 2017
Objetivo: Atualizar os conhecimentos e fornecer os principais conceitos e exigências para a realização da qualificação de fornecedores com base na RDC 17/2010 (BPFs atualizadas). Apresentar os procedimentos, a documentação e os cuidados necessários à execução da qualificação de fornecedores … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE SISTEMAS DE ÁGUA PW E WFI – 21 de junho de 2017
Objetivo: Capacitar o profissional a conhecer os requisitos básicos regulatórios para os sistemas de água PW e WFI, as especificações de qualidade, as tecnologias de pré-tratamento e tratamento final da água e os sistemas de armazenamento e distribuição, bem como … Continue reading
Curso GESTÃO DE RISCOS DE QUALIDADE – 3 de Junho de 2017
Desde a introdução do Guia de Gerenciamento de Riscos, o ICH Q9, em novembro de 2005, a indústria farmacêutica mundial foi envolvida em avaliações de riscos: riscos de gestão, utilização de ferramentas de análise de riscos, “tomadas de decisão” baseadas … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – 22 e 23 de Maio de 2017
Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas. Programa: Primeiro dia Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos regulatórios … Continue reading
Curso REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS 10 e 11 de Abril de 2017
Objetivo: O objetivo desse curso é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar … Continue reading
Posted in GMP, LEGISLAÇÃO, QUALIDADE
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Curso SISTEMA CAPA – 14 de maio de 2016
O objetivo desse curso é apresentar os principais requisitos, componentes e processos do sistema CAPA (“Corrective Action Preventive Action”) como parte integrante do sistema da qualidade. Programa: CAPA – Por quê? CAPA – Requisitos do FDA – 21 CFR 820.100 … Continue reading