Category Archives: QUALIDADE

Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – 7 de maio de 2016

Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.   Programa: Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos regulatórios – … Continue reading

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Curso GESTÃO DE RISCOS DE QUALIDADE Conceitos, melhores práticas e aplicações na indústria farmacêutica 2 de abril de 2016

Desde a introdução do Guia de Gerenciamento de Riscos, o ICH Q9, em novembro de 2005, a indústria farmacêutica mundial foi envolvida em avaliações de riscos: riscos de gestão, utilização de ferramentas de análise de riscos, “tomadas de decisão” baseadas … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE PROCESSOS – 12 de março de 2016

Objetivos: – Ter uma visão do panorama de Validação como evolução do conceito de Qualidade e de como uma das principais ferramentas da Garantia de Qualidade. – Aprender os tipos de Validação e entender o quê, por que, como, onde … Continue reading

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Curso REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS – 24 de fevereiro de 2016

Objetivo: O objetivo desse curso é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar o conhecimento e  proporcionar maior … Continue reading

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Curso ESTUDOS DE ESTABILIDADE E FOTOESTABILIDADE 2 de outubro de 2015

Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver os Programas e respectivos Protocolos de Estudos de Estabilidade e Fotoestabilidade, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas. Programa: – Conceito de Estudos de Estabilidade – Tipos de Estudos de … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE SISTEMAS DE ÁGUA PW E WFI – 31 de agosto de 2015

Objetivo: Capacitar o profissional a conhecer os requisitos básicos regulatórios para os sistemas de água PW e WFI, as especificações de qualidade, as tecnologias de pré-tratamento e tratamento final  da água e os sistemas de armazenamento e distribuição, bem como … Continue reading

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Curso AUTO-INSPEÇÕES E AUDITORIAS EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – 26 de agosto de 2015

Objetivo: Capacitação de integrantes da equipe de auto-inspeção/auditorias (ANVISA e internacionais). Programa: Abordando principalmente o treinamento e preparo dos inspetores e auditores internos, bem como os pontos mais importantes das BPFs (Boas Práticas de Fabricação) a serem observados. -      Pontos … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE PROCESSOS – 27 e 28 de setembro de 2014

Objetivos:                  – Ter uma visão do panorama de Validação como evolução do conceito de Qualidade e de como uma das principais ferramentas da Garantia de Qualidade. – Aprender os tipos de Validação e entender o quê, por que, como, … Continue reading

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Curso QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES – 30 de agosto de 2014

Objetivo:   Atualizar os conhecimentos e fornecer os principais conceitos e exigências para a realização da qualificação de fornecedores com base na RDC 17/2010 (BPFs atualizadas).   Apresentar os procedimentos, a documentação e os cuidados necessários à execução da qualificação … Continue reading

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Curso PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO EM MEDICAMENTOS – 27 de setembro de 2013

Objetivos: Este curso apresenta as orientações e parâmetros para a investigação, quantificação e qualificação de produtos de degradação formados durante os estudos de estabilidade convencionais do medicamento teste. Tal objetivo é alcançado por meio do emprego de métodos analíticos físico-químicos … Continue reading

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