Category Archives: GMP

Curso REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS – realizado em 8 e 9 de Maio de 2018

Objetivo: O objetivo desse curso foi capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar o conhecimento e proporcionar maior … Continue reading

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Curso QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES – 24 de junho de 2017

Objetivo: Atualizar os conhecimentos e fornecer os principais conceitos e exigências para a realização da qualificação de fornecedores com base na RDC 17/2010 (BPFs atualizadas). Apresentar os procedimentos, a documentação e os cuidados necessários à execução da qualificação de fornecedores … Continue reading

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Curso GESTÃO DE RISCOS DE QUALIDADE – 3 de Junho de 2017

Desde a introdução do Guia de Gerenciamento de Riscos, o ICH Q9, em novembro de 2005, a indústria farmacêutica mundial foi envolvida em avaliações de riscos: riscos de gestão, utilização de ferramentas de análise de riscos, “tomadas de decisão” baseadas … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – 22 e 23 de Maio de 2017

Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas. Programa: Primeiro dia Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos regulatórios … Continue reading

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Curso REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS 10 e 11 de Abril de 2017

Objetivo:           O objetivo desse curso é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar … Continue reading

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Curso SISTEMA CAPA – 14 de maio de 2016

O objetivo desse curso é apresentar os principais requisitos, componentes e processos do sistema CAPA (“Corrective Action Preventive Action”) como parte integrante do sistema da qualidade. Programa: CAPA – Por quê? CAPA – Requisitos do FDA – 21 CFR 820.100 … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – 7 de maio de 2016

Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.   Programa: Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos regulatórios – … Continue reading

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Curso GESTÃO DE RISCOS DE QUALIDADE Conceitos, melhores práticas e aplicações na indústria farmacêutica 2 de abril de 2016

Desde a introdução do Guia de Gerenciamento de Riscos, o ICH Q9, em novembro de 2005, a indústria farmacêutica mundial foi envolvida em avaliações de riscos: riscos de gestão, utilização de ferramentas de análise de riscos, “tomadas de decisão” baseadas … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE PROCESSOS – 12 de março de 2016

Objetivos: – Ter uma visão do panorama de Validação como evolução do conceito de Qualidade e de como uma das principais ferramentas da Garantia de Qualidade. – Aprender os tipos de Validação e entender o quê, por que, como, onde … Continue reading

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Curso REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS – 24 de fevereiro de 2016

Objetivo: O objetivo desse curso é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar o conhecimento e  proporcionar maior … Continue reading

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