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Monthly Archives: April 2011
Curso “PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO EM MEDICAMENTOS” – SÃO PAULO – 14 de abril de 2011
Objetivos: Este curso apresenta as orientações e parâmetros para a investigação, quantificação e qualificação de produtos de degradação formados durante os estudos de estabilidade convencionais do medicamento teste. Tal objetivo é alcançado por meio do emprego de métodos analíticos físico-químicos … Continue reading
Posted in DESENVOLVIMENTO, ESTABILIDADE, QUALIDADE
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CURSO “VALIDAÇÃO DE SISTEMAS DE ÁGUA PW E WFI” – São Paulo – 13 e 14 de abril de 2011
Objetivo: Capacitar o profissional a conhecer os requisitos básicos regulatórios para os sistemas de água PW e WFI , as especificações de qualidade, as tecnologias de pré-tratamento e tratamento final da água e os sistemas de armazenamento e distribuição, bem … Continue reading
Curso “VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS” – SÃO PAULO – 13 de abril de 2011
Objetivos: Conceituar e exemplificar todos os parâmetros que compõem o processo de validação de um método analítico físico-químico (titulométricos, espectrofotométricos, cromatográficos, etc.); Capacitar os participantes ao planejamento e elaboração do protocolo de validação, execução da validação, tratamento estatístico dos resultados … Continue reading
CURSO “TRATAMENTO DE NÃO CONFORMIDADES E OOS (Out of Specification)” – SÃO PAULO – 31 de março de 2011
Programa: Tendências em Boas Práticas de Fabricação Desvios de qualidade Conceitos de ação corretiva e preventiva Desenvolvimento racional de produtos – “Quality by Design” Desenvolvimento de programas de análise de causa raiz – RCA (“Root Cause Analysis”) Respostas eficazes às … Continue reading
CURSO “AUTO-INSPEÇÕES E AUDITORIAS EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO” – São Paulo – 23 de março de 2011
Objetivo: Capacitação de integrantes da equipe de auto-inspeção/auditores, incluindo auditorias internacionais. Programa: Abordando principalmente o treinamento e preparo dos inspetores e auditores internos, bem como os pontos mais importantes das BPFs (Boas Práticas de Fabricação) a serem observados. – Pontos … Continue reading
CURSO “DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS” – São Paulo – 22 de março de 2011
O objetivo do curso é a qualificação dos profissionais na atuam no desenvolvimento, controle e produção de medicamentos fitoterápicos, tendo por referência as RDCs 10/2010 (Notificação de Drogas Vegetais), 14/2010 (Registro de Medicamento Fitoterápico) e RDC 17/2010 (Boas Práticas de … Continue reading
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CURSO “BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS” – São Paulo – 21 de março de 2011
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“FUNDAMENTOS DA GESTÃO DE PROJETOS” – Conceitos, melhores práticas e aplicações na indústria farmacêutica – São Paulo – 15 e 16 de março de 2011
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