Monthly Archives: July 2012

Curso BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – Atualização e Tendências – 30 de julho de 2012

  Programa: Evolução dos conceitos da Qualidade e das BPFs BPFs versus ISO 9000 Os dez princípios das BPFs e seus impactos/tendências Guias do ICH (Q8, Q9 e Q10) foco no “Quality by Design” – a Qualidade começa no Desenvolvimento. … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS – 28 e 29 de julho de 2012

    Conteúdo: O curso abordará a elaboração dos principais documentos que regem a Validação de Sistemas Computadorizados, tais como: – Inventário de Sistemas – Priorização de Sistemas – Requerimento de Usuário – Análise de Risco – Especificações Funcionais – … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – 17 e 18 de julho de 2012

Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.   Programa: Primeiro dia Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos  … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE PROCESSOS – Conceitos e Práticas – 29 e 30 de junho de 2012

Objetivos: – Ter uma visão do panorama de Validação como evolução do conceito de Qualidade e de como uma das principais ferramentas da Garantia de Qualidade. – Aprender os tipos de Validação e entender o quê, por que, como, onde … Continue reading

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Curso VALIDAÇÃO DE CONTEÚDO DE ENDOTOXINAS, TESTES ESTERILIDADE E LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA – 26 de junho de 2012

  Abordagem dos conceitos dos métodos farmacopéicos dos testes de conteúdo de endotoxinas bacterianas e do teste de esterilidade, bem como das respectivas validações. Incluí conceitos da liberação paramétrica.   Objetivo: Atualização dos conceitos do teste de esterilidade e do … Continue reading

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