CURSO “TRATAMENTO DE NÃO CONFORMIDADES E OOS (Out of Specification)” – SÃO PAULO – 31 de março de 2011

Programa:
Tendências em Boas Práticas de Fabricação
Desvios de qualidade
Conceitos de ação corretiva e preventiva
Desenvolvimento racional de produtos – “Quality by Design”
Desenvolvimento de programas de análise de causa raiz – RCA (“Root Cause Analysis”)
Respostas eficazes às não-conformidades, falhas, desvios e reclamações, identificando as causas e implementando ações corretivas e preventivas
POPs essenciais e outras documentações pertinentes
Compreensão e interpretação de resultados OOS (“out of specifications”)
Análise e identificação de tendências de dados existentes e potenciais causas de não-conformidades
Integração com outros sistemas RCA: auditoria interna, CAPA (“Corrective and Preventative Action”) e tratamento de reclamações
Coleta, organização e gestão dos dados necessários à realização da análise de causa raiz
Requisitos de relatórios internos e externos
Implementação, verificação e validação de um programa CAPA
Realização de análises de tendências e utilização de ferramentas eficazes de análise de causa raiz (FMEA, fluxograma, pareto, espinha de peixe (Ishikawa), etc.)
“FDA Warning Letters” e outras citações para prevenção de não-conformidades