Objetivo:
Apresentar a documentação de qualificação de equipamentos, a elaboração dos protocolos, relacionar as especificações técnicas e controlar as mudanças. Abordagem teórica com exercícios e discussão de casos do dia-a-dia das empresas.
Programa:
- Conceitos de Qualificação de Equipamentos e Validação
- Gestão dos Documentos
- Plano Mestre de Validação
- Requisitos do usuário (URS)
- Protocolos
- Especificações técnicas e/ou funcionais
- Tratamento de não conformidades
- Controle de mudanças
- Discussão de casos práticos
Ministrante:
Juliana Dalla Pria – Farmacêutica bioquímica com pós-graduação em Gestão da Qualidade pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Possui 12 anos de experiênciaem Indústrias Farmacêuticas na gestão de áreas de Qualidade (Garantia e Controle). Atualmente é consultora associada da Yugue Assessores para Boas Práticas de Fabricação.
