Abordagem de situações da operação estéril asséptica que podem resultar em contaminação microbiológica do produto e avaliação dos aspectos importantes para o delineamento do teste de media fill.
Objetivo:
Colocar em foco algumas condutas que podem aumentar o risco de introdução de contaminação microbiológica em uma produção estéril asséptica e fornecer subsídios teóricos para o planejamento e implantação do teste de media fill, para a qualificação do processo.
Destina-se ao pessoal envolvido na produção estéril asséptica, bem como ao pessoal do laboratório microbiológico.
Agenda do curso:
- Definição de contaminação, esterilidade e tipos de processos de produção estéril.
- Área limpa: requisitos das condutas de limpeza e de comportamento do pessoal, com enfoque em prevenção de contaminação microbiológica.
- Teste de Media Fill: condições do teste, periodicidade, limites de aceitação, etc.
Discussão de questões e casos práticos das empresas
