Abordagem dos conceitos dos métodos farmacopéicos dos testes de conteúdo de endotoxinas bacterianas e do teste de esterilidade, bem como das respectivas validações. Incluí conceitos da liberação paramétrica.
Objetivo:
Atualização dos conceitos do teste de esterilidade e do teste de conteúdo de endotoxinas bacterianas, bem como a capacitação para a execução das respectivas validações dos testes.
Agenda do curso:
- Conceitos do teste de conteúdo de endotoxinas, com foco na técnica de gel clot.
Validação do método:
-Avaliação do protocolo e dos interferentes no teste.
- Avaliação dos resultados.
- Conceitos do teste de esterilidade pelos métodos indireto e direto.
Validação do método:
-Avaliação do protocolo e do desafio da amostra para a validação do teste.
-Manuseio, preparo e requisitos de recuperação dos microrganismos.
-Avaliação dos resultados.
- Conceitos da a liberação paramétrica
Discussão de questões e casos práticos das empresas
