Conteúdo:
O curso abordará a elaboração dos principais documentos que regem a Validação de Sistemas Computadorizados, tais como:
- Inventário de Sistemas
- Priorização de Sistemas
- Requerimento de Usuário
- Análise de Risco
- Especificações Funcionais
- Desenvolvimento do Sistema
- Testes de Aceitação
- Plano Mestre de Validação / Plano de Validação
- Protocolo de Testes (QI, QO e QP)
O curso contemplará também os procedimentos responsáveis pela manutenção do Status de Validado:
- Gestão de Acesso
- Controle de Mudanças em Sistemas
- Gerenciamento de Desvios em Sistemas
- “Descomissionamento” / Aposentadoria
- Backup e Recuperação
- Plano de Contingência
- Entre outros documentos
Uma parte do curso será dedicada exclusivamente para interpretação dos itens referente à Validação dos Sistemas Computadorizados da RDC 17/2010, ao Guia de Validação de Sistemas – ANVISA; aos Guias Internacionais, entre outros.
Também haverá debate sobre temas como:
- Documentação de Infraestrutura – TI;
- Modelos de Governança
