Programa:
- Evolução dos conceitos da Qualidade e das BPFs
- BPFs versus ISO 9000
- Os dez princípios das BPFs e seus impactos/tendências
- Guias do ICH (Q8, Q9 e Q10) foco no “Quality by Design” – a Qualidade começa no Desenvolvimento.
- Conceito do PAT – “Process Analytical Technology”
- Desenvolvimento de novos projetos/produtos sob uma nova ótica.
- A evolução dos Estudos de Estabilidade e produtos de degradação
- Definindo especificações e critérios de aceitação para produtos, materiais, processos, Utilidades e Instalações
- Resultados fora de especificação (OOS) – como lidar?
- A Validação como ferramenta da Garantia da Qualidade
- O Controle de Mudanças na rotina industrial farmacêutica/ veterinária e cosmética
- Tratamento de não conformidades e suas ações corretivas
- Qualificação de pessoal como base para as BPFs
- Qualificação de fornecedores
