Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – 9 e 10 de maio de 2013

Objetivo:

 

Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.

Programa:

Primeiro dia

Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos  regulatórios

- Desenvolvimento de um Procedimento de Limpeza

- Desenvolvimento de um Programa de Validação de Limpeza

Seleção do pior caso

Seleção dos limites de contaminação

Seleção dos métodos de amostragem

Seleção dos métodos analíticos

Critérios de aceitação

- Planejamento e execução da Validação de Limpeza

Segundo dia

Abordagem prática do desenvolvimento de um trabalho de Validação de Limpeza, com os seguintes tópicos:

- Desenvolvimento prático do Plano Mestre de Validação de Limpeza

- Estudos de casos práticos:

Elaboração da análise de risco de limpeza

Estudo das rotas produtivas – sólidos, líquidos e semi-sólidos

Cálculo das áreas de equipamentos

Definindo os piores casos

- Elaboração de Protocolos de estudos

Comentários dos participantes:

“A palestrante tem muito domínio do conteúdo apresentado e em todos os outros temas abordados. Recomendo esse curso para todos que trabalhem com validação.” Mariana F. de Moura – ABH.

 

Avaliação do curso pelos participantes:

- Como avalia o conteúdo do curso? Ótimo 100%
- Como avalia a relação teoria/aplicação prática? Ótimo 50% / Bom 50%
- O nível de conhecimento do palestrante é: Ótimo 75% / Bom 25%
- O palestrante foi claro na apresentação e nas explicações? Ótimo 100%

 

 

 

About RICARDO YUGUE

farmacêutico e administrador de empresas pela USP, mestre em ciências pela FEA-USP, com MBA - Administração de Projetos e especialização em gestão de empresas pela FIA e certificado pelo PMI como Project Management Professional. Gestor de projetos de implantação de novos negócios e novos processos com destaque para projetos globais no setor de serviços e treinamento.
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