Objetivo:
Capacitação de integrantes da equipe de auto-inspeção/auditorias (ANVISA e internacionais).
Programa:
Abordando principalmente o treinamento e preparo dos inspetores e auditores internos, bem como os pontos mais importantes das BPFs (Boas Práticas de Fabricação) a serem observados.
- Pontos relevantes e críticos a serem observados
- Comportamento e postura de auditores
- Como proceder a auto-inspeção/auditoria?
- Como proceder a avaliação?
- Como relatar?
- Monitoramento e ações corretivas
- Estudos de casos práticos
Valéria Yugue- Consultora da HSV Consultores Associados, Farmacêutica Bioquímica pela USP, MBA em Marketing pela Madia Marketing School, atuou nas áreas de Garantia de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Validação e GMP em empresas como: Alcon, Johnson & Johnson, Wyeth Whitehall e Novartis.