Objetivo:
Capacitar os participantes a desenvolver os Programas e respectivos Protocolos de Estudos de Estabilidade e Fotoestabilidade, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.
Programa:
- Conceito de Estudos de Estabilidade
- Tipos de Estudos de Estabilidade
- Estudos de Fotoestabilidade
- Tipos de embalagens primárias
- Discussão de Guias Internacionais e Legislação Nacional vigente
- O conceito de estudos de estabilidade dentro das novas tendências das Boas Práticas de Fabricação e do “Quality by Design” (qualidade no projeto)
- Desenvolvimento racional de formulações
- Definindo especificações e critérios de aceitação
- Análise de riscos durante o desenvolvimento de produtos/projetos
- Metodologias analíticas – desenvolvimento e validação
- Estudos de Degradação Forçada / Estudos de Estresse
- Estudos de interação fármaco-excipiente
- Definindo um Programa de Estudos de Estabilidade
- Elaborando Protocolos de Estudos de Estabilidade/Fotoestabilidade
- Relatórios de Estudos de Estabilidade/Fotoestabilidade
- Discussão de casos práticos
