Objetivo:
O objetivo desse curso é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar o conhecimento e proporcionar maior embasamento para a atuação na área.
Programa:
- ·Descomplique-se e quebre paradigmas - um pouco sobre perfil e valorização da atividade na indústria farmacêutica.
- ·Um “resumo complexo” - histórico e conceitos gerais.
- ·O que dizem por aí? - overview sobre a atividade através dos principais guias (ANVISA, FDA, EMEA)
- ·Pense fora da caixinha - fluxo x produtividade x cronograma.
- ·Ctrl C + Ctrl V na RPP – diga Não! - a RPP vai muito além de fazer relatório – interface com as áreas da indústria farmacêutica.
- ·Step by Step - Conteúdo de um relatório, o que dizer em cada tópico?
- ·Exemplos, modelos e aplicações
- ·Estatística: Você “dentro do target!” - opções para a avaliação estatística e apresentação de alguns gráficos que podem ser utilizados em um estudo. (carta de controle, teste de normalidade, avaliação de capacidade para dados normais e não normais)
- ·De bem com a estatística: Interpretação de resultados
- ·Yes! Eu também consigo - estudo de caso
- ·Oportunidades de melhorias e tomadas de decisão através da RPP - como proceder se houver ações de melhorias no estudo estatístico?
Ministrante:
Mirian Radighieri Rascado - Farmacêutica graduada pela Universidade Federal de Ouro Preto, com experiência em grandes empresas nacionais e multinacionais, atuando na área de Garantia da Qualidade com ênfase em Revisão Periódica de Produtos. É autora do site “RPP PRA Q?”, um site que traz conteúdos atualizados sobre RPP e estatística.