Objetivo:
Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.
Programa:
Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos regulatórios
- Desenvolvimento de um Procedimento de Limpeza
- Desenvolvimento de um Programa de Validação de Limpeza
Seleção do pior caso
Seleção dos limites de contaminação
Seleção dos métodos de amostragem
Seleção dos métodos analíticos
Critérios de aceitação
- Planejamento e execução da Validação de Limpeza
- Desenvolvimento prático do Plano Mestre de Validação de Limpeza
Elaboração da análise de risco de limpeza
Estudo das rotas produtivas – sólidos, líquidos e semi-sólidos
Cálculo das áreas de equipamentos
Definindo os piores casos
- Elaboração de Protocolos de estudos
Ministrante:
Juliana Dalla Pria – Farmacêutica bioquímica com pós-graduação em Gestão da Qualidade pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Possui 13 anos de experiênciaem Indústrias Farmacêuticas na gestão de áreas de Qualidade (Garantia e Controle). Atualmente é consultora associada da Yugue Assessores para Boas Práticas de Fabricação.
