O objetivo desse curso é apresentar os principais requisitos, componentes e processos do sistema CAPA (“Corrective Action Preventive Action”) como parte integrante do sistema da qualidade.
Programa:
- CAPA – Por quê?
- CAPA – Requisitos do FDA – 21 CFR 820.100
- Elementos do Sistema CAPA
- CAPA – Documentação
- Objetivos do CAPA
- Sistema CAPA – Definições
- CAPA – Processo
- Implementação de um efetivo Programa CAPA
- Eficácia do Sistema CAPA
- Investigação de causa a raiz
- Comitês – CAPA
