Objetivo:
O objetivo desse curso é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar o conhecimento e proporcionar maior embasamento para a atuação na área.
Programa:
- Descomplique-se e quebre paradigmas – um pouco sobre perfil e valorização da atividade na indústria farmacêutica.
- Um “resumo complexo” – histórico, definições e conceitos gerais.
- O que dizem por aí? – overview sobre a atividade através dos principais guias (ANVISA, FDA, EMEA)
- Pense fora da caixinha – fluxo dos dados x produtividade x cronograma.
- Ctrl C + Ctrl V na RPP – diga Não! – a RPP vai muito além de fazer relatório – interface com as outras áreas da indústria farmacêutica.
- Step by Step – Conteúdo de um relatório, o que dizer e avaliar em cada tópico? O que vem sendo cobrado pela Anvisa?
- Perguntas frequentes – Como está a atividade no mercado? Quais as principais dúvidas e dificuldades?
- Estatística: Você “dentro do target!” – opções para a avaliação estatística e apresentação de alguns gráficos que podem ser utilizados em um estudo.
- Natureza dos dados
- Introdução ao Minitab®
- Estatística descritiva
- Histograma
- Diagrama de Pareto
- Box-Plot
- Análise de Normalidade
- Controle Estatístico de Processo, Causas Comuns e Especiais de Variação
- Gráficos ou Cartas de Controle
- Distribuição Normal e Índices de Capacidade e Performance
- Estudo de Caso I
- Transformação Box-Cox
- Análise de Performance do Processo para dados Não normais
- Escolha da melhor distribuição não normal
- Aplicação, Análise e Interpretação desse Estudo na RPP (estudo de caso II)
- Perguntas Frequentes
Ministrante:
Mirian Radighieri Rascado – Farmacêutica graduada pela Universidade Federal de Ouro Preto, com experiência em grandes empresas nacionais e multinacionais, atuando na área de Garantia da Qualidade com ênfase em Revisão Periódica de Produtos. É autora do site “RPP PRA Q?”, um site que traz conteúdos atualizados sobre RPP e estatística.
