Objetivo:
Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.
Programa:
Primeiro dia
Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos regulatórios
- Desenvolvimento de um Procedimento de Limpeza
- Desenvolvimento de um Programa de Validação de Limpeza
Seleção do pior caso
Seleção dos limites de contaminação
Seleção dos métodos de amostragem
Seleção dos métodos analíticos
Critérios de aceitação
- Planejamento e execução da Validação de Limpeza
Segundo dia
Abordagem prática do desenvolvimento de um trabalho de Validação de Limpeza, com os seguintes tópicos:
- Desenvolvimento prático do Plano Mestre de Validação de Limpeza
- Estudos de casos práticos:
Elaboração da análise de risco de limpeza
Estudo das rotas produtivas – sólidos, líquidos e semi-sólidos
Cálculo das áreas de equipamentos
Definindo os piores casos
- Elaboração de Protocolos de estudos
