O objetivo do curso é a qualificação dos profissionais na atuam no desenvolvimento, controle e produção de medicamentos fitoterápicos, tendo por referência as RDCs 10/2010 (Notificação de Drogas Vegetais), 14/2010 (Registro de Medicamento Fitoterápico) e RDC 17/2010 (Boas Práticas de Fabricação)
Programa:
• Estudos de conceito/mercado de fitoterápicos – nacional e internacional
• Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas da matéria prima
• Estudos de pré-formulação e desenvolvimento do produto
• Padrões de referência para controle de qualidade da matéria prima ativa e do medicamento fitoterápico
• Qualificação de padrões de referência – procedimentos para padronização do padrão de referência de trabalho, na ausência de padrão oficial.
• Marcadores – Screening/perfis e cromatogramas fingerprint
• Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas do produto acabado
• Estudos de estabilidade de medicamentos fitoterápicos
• Registro do produto – aspectos regulatórios e legislações pertinentes
Avaliação do curso pelos participantes:
- Como avalia o conteúdo do curso? Ótimo 89% / Bom 11%
- Como avalia a relação teoria/aplicação prática? Ótimo 67% / Bom 33%
- O nível de conhecimento do palestrante é: Ótimo 78% / Bom 22%
- O palestrante foi claro na apresentação e nas explicações? Ótimo 89% / Bom 11%
