Objetivo:
Atualizar os conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação e apresentar algumas das tendências segundo normas e práticas internacionais, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.
Programa:
o Evolução dos conceitos da Qualidade e das BPFs
o BPFs versus ISO 9000
o Os dez princípios das BPFs e seus impactos/tendências
o Guias do ICH (Q8, Q9 e Q10) foco no “Quality by Design” – a Qualidade começa no Desenvolvimento.
o Conceito do PAT – “Process Analytical Technology”
o Desenvolvimento de novos projetos/produtos sob uma nova ótica.
o A evolução dos Estudos de Estabilidade e produtos de degradação
o Definindo especificações e critérios de aceitação para produtos, materiais, processos, Utilidades e Instalações
o Resultados fora de especificação (OOS) – como lidar?
o A Validação como ferramenta da Garantia da Qualidade
o O Controle de Mudanças na rotina industrial farmacêutica/ veterinária e cosmética
o Tratamento de não conformidades e suas ações corretivas
o Qualificação de pessoal como base para as BPFs
o Qualificação de fornecedores
Avaliação do curso pelos participantes:
- Como avalia o conteúdo do curso? Ótimo 100%
- Como avalia a relação teoria/aplicação prática? Ótimo 60% / Bom 40%
- O nível de conhecimento do palestrante é: Ótimo 100%
- O palestrante foi claro na apresentação e nas explicações? Ótimo 100%
