EVENTOS E IN COMPANY

SINDUSFARQ – Treinamento em GERENCIAMENTO DE RISCOS – 31 de outubro de 2012 – Belo Horizonte – MG

 

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

  • Princípios básicos da Gestão de Riscos
  • Impacto e tendências dos guias internacionais – ICH Q8(R2) / ICH Q9 e ICH Q10
  • Processo geral de Gestão de Riscos da qualidade

­      Responsabilidades

­      Iniciando um Processo de Gestão de Risco

­      Determinação do risco

­      Controle do Risco

­      Comunicação do Risco

  • Análise de Riscos
  • Metodologias de Gestão de Riscos
  • Integração de Gestão de Risco da qualidade na indústria com a área regulatória
  • Aplicação de métodos e ferramentas de Gestão de Riscos – ICH Q9

­      Métodos Básicos de Gestão de Risco

­      Failure Mode Effects Analysis (FMEA) / Modo de Falha, Efeitos e Análise da Criticidade (FMECA)

­      Árvore de decisão

­      Análise preliminar de perigo (APP) / Preliminary Hazard Analysis (PHA)

­      Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) / Hazard Analysis & Critical Control Points (HACCP)

­      Estudo do Perigo e Operabilidade – Hazard and Operability Study (HAZOP)

­      Exercícios práticos de aplicação das ferramentas com ênfase no Failure Mode Effects Analysis (FMEA) / Modo de Falha, Efeitos e Análise da Criticidade (FMECA)

·         Classificação de Riscos

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UNINOVE - III Ciclo de Palestras em Ciências Farmacêuticas - 20 de Outubro de 2012 

Palestra “Os papéis da Garantia e do Controle de Qualidade na Indústria de Medicamentos” - Valéria Yugue

Link para download da apresentação da palestrante Valéria Yugue -http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/Valeria_Yugue_palestra_Uninove_out_2012.pdf

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Merck – Workshop sobre o processo asséptico – São Paulo – 17/10

Impactos produtivos e econômicos para adequação às exigências regulatórias em Processos Assépticos

Valéria Yugue – HSV Consultores Associados e Yugue Assessores

Link para download da apresentação da palestrante Valéria Yugue

http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/YUGUE_WORKSHOP_MERCK_PROCESSOS_ASSEPTICOS%20Out%202012%20v1.pdf

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Merck Experience 2012 – Rio de Janeiro 08/05 e São Paulo 10/05 (http://www.merckexperience2012.com.br/index.html)

Palestra: Quality by Design – o novo desenvolvimento de produtos

Valéria Yugue – Yugue Assessores

Link para download da apresentação da palestrante Valéria Yugue – http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/Merck Experience 2012 QbD_V1.pdf

Rio de Janeiro 08/05

São Paulo 10/05

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Workshop de Validação de Métodos Analíticos – Instituto Vital Brazil – http://www.ivb.rj.gov.br/

7 de março

8 h - Abertura
8h30 – Café da manhã
9h às 10h - Histórico de Validação: evolução das normas da Anvisa até publicação da RE 899. Palestrante: Valéria Yugue
10h às 12h - Validação Métodos de Físico-químicos. Palestrante: Valéria Yugue
12h às 12h30 - Discussões
12h30 às 14h - Almoço
14h às 16h - Substâncias relacionadas. Palestrante: Valéria Yugue

Link para download da apresentação da palestrante Valéria Yugue – http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/YUGUE_INST_VITAL_BRAZIL_BPF_VALIDACAO_MAR2012a.pdf

8 de março

9h às 10h30 - Validação de Métodos Microbiológicos (incluindo a importância do controle de cepas) Palestrante: Miriam de Faria Lemos.
10h30 às 12h - Validação do Sistema de água – no contexto microbiológico
Palestrante: Miriam de Faria Lemos
12h às 12h30 - Discussões
12h30 às 14h - Almoço
14h às 16h - Estatística Aplicada à validação. Palestrante: Manoel Antonio da Fonseca Costa Filho
16h às 17h - Discussão Final

 

 

Palestra “Qualidade por Design” – 24 de junho de 2010 – Evento Merck – Lançamento da Linha Parteck ODT.

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Clique aqui para fazer o download da apresentação “Quality by Design”

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“LEGISLAÇÃO DE FITOTERÁPICO E A PADRONIZAÇÃO DE EXTRATO – PHARMA CONGRESS – SÃO PAULO – 27/MAIO/2010
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Cecília Ognibene – MC4 Consultoria – é farmacêuticq graduada pela Universidade Fluminense (RJ), com pós-graduação em Farmacognosia da Universidade de São Paulo. Tem 25 anos de experiência na indústria farmacêutica nas áreas de Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios e Pesquisa e Desenvolvimento de Fitoterápicos.

 

Link para download da apresentação: http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/PHARMA_CONGRESS_2010/Legislacao_Fitoterapico_MC4.pdf

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“QUALITY BY DESIGN” – A EXIGÊNCIA DE SE FAZER CERTO DA PRIMEIRA VEZ – PHARMA CONGRESS – SÃO PAULO – 25/MAIO/2010
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Valeria Yugue – HSV Consultores

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Link para download da apresentação: http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/PHARMA_CONGRESS_2010/QbD_Exigencia_fazer_certo_primeira_vez_YUGUE.pdf

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PALESTRA BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA FARMOQUÍMICOS – PHARMA CONGRESS – SÃO PAULO – 25/MAIO/2010

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Juliana Dalla Pria – Yugue Assessores

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Link para download da apresentação: http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/PHARMA_CONGRESS_2010/Boas_Praticas_Fabricacao_Insumos_YUGUE.pdf

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RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS – UMA ANÁLISE DA RDC 59/2009 e da IN 01/2010 – PHARMA CONGRESS – SÃO PAULO – 25/MAIO/2010

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Ricardo Yugue – Yugue Assessores

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Link para download da apresentação: http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/PHARMA_CONGRESS_2010/PHARMA_CONGRESS_2010_RASTREABILIDADE_YUGUE.ppt.pdf

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Fontes comentadas na apresentação:
Global GS1 Healthcare Conference – São Paulo – março de 2010 – http://www.gs1.org/healthcare/news_events/160310

Relatório Sistema Eletrônico de Rastreamento e Autenticidade de Medicamentos – ETCO – http://www.etco.org.br/user_file/etco-medicamentos-out2009.pdf

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Outras fontes para consulta:
Rastreabilidade de Medicamentos – Proposta para o Mercado Brasilieiro – Trabalho final Capacitação Gerencial – FIA/FEA-USP – fev2001 – http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/PHARMA_CONGRESS_2010/Rastreabilidade_FEA_FIA_Capacitacao_Gerencial.pdf

Palestra Rastreabilidade – Necessidade e Competitividade – EAN Brasil – agosto de 2003 – http://www.eanbrasil.org.br/html/contentManagement/files/PDF/Ricardo_Yugue.pdf

Forum de discussão “Regulatórios” – http://regulatorios.forumpro.org/apresentacao-dos-participantes-f1/rdc-59-09-reastreamento-de-medicamentos-t3.htm

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PALESTRA EXIGÊNCIAS DE ESTUDOS DE PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO – APRESENTAÇÃO DE CASOS E SOLUÇÕES – PHARMA CONGRESS – SÃO PAULO – 25/MAIO/2010

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Valeria Yugue – HSV Consultores Associados

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Link para download da apresentação: http://www.hsvconsultores.com.br/arquivo_download/PHARMA_CONGRESS_2010/Prod_Degradacao_Casos_Solucoes_YUGUE.pdf

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CURSO VALIDAÇÃO DE PROCESSOS E DE LIMPEZA – NATULAB (BA) – MAIO 2010

 

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CURSO ANÁLISE DE RISCOS – HEBRON (PE) – MARÇO 2010

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CURSO CEP – CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSOS – HEBRON (PE) – MARÇO 2010

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CURSOS VALIDAÇÃO DE PROCESSOS E VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – HEBRON (PE) – MARÇO 2010

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PALESTRA BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NA INDÚSTRIA COSMÉTICA – UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ – TERESINA – 13/NOV/2009

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PALESTRA PRODUÇÃO INDUSTRIAL E PROCESSOS NA INDÚSTRIA COSMÉTICA – UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ – TERESINA – 13/NOV/2009

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CURSO PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE FORMULAÇÕES COSMÉTICAS UNIVERSIDADE FEDERAL DO PIAUÍ – TERESINA – 14/NOV/2009

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Realizado pela turma de formandos 2010.1 do curso de Farmácia da Universidade Federal do Piauí

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2 Responses to EVENTOS E IN COMPANY

  1. Pingback: Blog HSV » Blog Archive » ENCONTRO SOBRE ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS REAFIRMA IMPORTÂNCIA PARA A SEGURANÇA E O REGISTRO DE PRODUTOS

  2. Cíntia says:

    Boa tarde!

    Gostaria de saber a data do proximo curso de validação de processos e local.

    Obrigada.