Objetivos:
- Conceituar e exemplificar todos os parâmetros que compõem o processo de validação de um método analítico físico-químico (titulométricos, espectrofotométricos, cromatográficos, etc.);
- Capacitar os participantes ao planejamento e elaboração do protocolo de validação, execução da validação, tratamento estatístico dos resultados gerados por meio dos experimentos e redação do relatório final.
- Abordar e exemplificar situações para a validação de métodos analíticos com diferentes finalidades como: testes quantitativos para a determinação do princípio ativo em produtos farmacêuticos ou matérias primas (doseamentos de fármacos sintéticos e fitoterápicos; doseamento do percentual dissolvido no meio de dissolução, etc.); testes quantitativos ou ensaio limite para a determinação de impurezas e produtos de degradação em produtos farmacêuticos ou matérias primas (métodos de doseamento de resíduos de limpeza, métodos indicativos de estabilidade, ensaio limite de impurezas, etc.); testes de performance (ex. dissolução, liberação do ativo) e testes de identificação.
- Responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.
Programa:
- Definição e contextualização da validação de métodos analíticos físico-químicos;
- Desenvolvimento e validação de métodos: diferenças entre os dois processos;
- Apresentação dos propósitos e benefícios da validação de método analítico;
- Legislações aplicáveis (nacionais e internacionais);
- Ferramentas estatísticas utilizadas para analisar os dados gerados pela prática da validação;
- Parâmetros da Validação: definição e exemplificação de metodologia
- Especificidade/Seletividade;
- Linearidade;
- Limite de Detecção e Quantificação;
- Precisão;
- Exatidão;
- Intervalo;
- Robustez;
- Exercícios práticos para elaboração de Protocolos e Relatórios.
Comentários dos participantes:
“Os treinamentos da Yugue Assessores podem ser traduzidos em qualidade, comprometimento e excelência nos resultados, tanto para cursos “in company” quanto para os realizados na sede desta empresa. Além disso, possui profissionais altamente capacitados e com vasta experiência de atuação, o que facilita o aprendizado e entendimento dos conteúdos, portanto eu recomendo.” Aline Teixeira de Macedo
Avaliação do curso pelos participantes:
- Como avalia o conteúdo do curso? Ótimo 80% / Bom 20%
- Como avalia a relação teoria/aplicação prática? Ótimo 40% / Bom 60%
- O nível de conhecimento do palestrante é: Ótimo 100%
- O palestrante foi claro na apresentação e nas explicações? Ótimo 60% / Bom 40%
