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Category Archives: QUALIDADE
Curso AUTO-INSPEÇÕES E AUDITORIAS EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – 23 de novembro de 2012
Objetivo: Capacitação de integrantes da equipe de auto-inspeção/auditorias (ANVISA e internacionais). Programa: Abordando principalmente o treinamento e preparo dos inspetores e auditores internos, bem como os pontos mais importantes das BPFs (Boas Práticas de Fabricação) a serem observados. - Pontos … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE PROCESSOS – Conceitos e Práticas – Rio de Janeiro – RJ – 10 e 11 de novembro de 2012
Em parceria com a MM Assessoria Industrial Objetivos: – Ter uma visão do panorama de Validação como evolução do conceito de Qualidade e de como uma das principais ferramentas da Garantia de Qualidade. – Aprender os tipos de Validação e … Continue reading
Curso FUNDAMENTOS DA PRODUÇÃO ASSÉPTICA E MEDIA FILL – 6 de novembro de 2012
Abordagem de situações da operação estéril asséptica que podem resultar em contaminação microbiológica do produto e avaliação dos aspectos importantes para o delineamento do teste de media fill. Objetivo: Colocar em foco algumas condutas que podem aumentar o risco … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – Rio de Janeiro – 27 e 28 de outubro de 2012
Primeiro curso realizado em parceria com a MM Assessoria Industrial. Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas. Programa: … Continue reading
Curso PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO EM MEDICAMENTOS – 20 de outubro de 2012
Este curso apresenta as orientações e parâmetros para a investigação, quantificação e qualificação de produtos de degradação formados durante os estudos de estabilidade convencionais do medicamento teste. Tal objetivo é alcançado por meio do emprego de métodos analíticos físico-químicos indicativos … Continue reading
Posted in DESENVOLVIMENTO, ESTABILIDADE, QUALIDADE
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Curso VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – 19 de outubro de 2012
Programa: Definição e contextualização da validação de métodos analíticos físico-químicos; Desenvolvimento e validação de métodos: diferenças entre os dois processos; Apresentação dos propósitos e benefícios da validação de método analítico; Legislações aplicáveis (nacionais e internacionais); Ferramentas estatísticas utilizadas para analisar … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE SISTEMAS DE ÁGUA PW E WFI – 17 de outubro de 2012
Objetivo: Capacitar o profissional a conhecer os requisitos básicos regulatórios para os sistemas de água PW e WFI , as especificações de qualidade, as tecnologias de pré-tratamento e tratamento final da água e os sistemas de armazenamento e distribuição, bem … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE CONTEÚDO DE ENDOTOXINAS, TESTES ESTERILIDADE E LIBERAÇÃO PARAMÉTRICA – 09 de outubro de 2012
Abordagem dos conceitos dos métodos farmacopéicos dos testes de conteúdo de endotoxinas bacterianas e do teste de esterilidade, bem como das respectivas validações. Incluí conceitos da liberação paramétrica. Objetivo: Atualização dos conceitos do teste de esterilidade e do teste … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE TESTES LIMITE MICROBIANO E BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO DE MICROBIOLOGIA – 02 de outubro de 2012
Abordagem do teste de limite microbiano e das validações dos métodos farmacopéicos, de matérias-primas e produtos farmacêuticos, cosméticos, veterinários e alimentícios. Objetivo: Atualização dos conceitos de análise microbiológica e capacitação para a implantação e operacionalização de programas de validação de testes de … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – 25 e 26 de setembro de 2012
Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas. Avaliação do treinamento pelos participantes: – Conteúdo do curso: Ótimo (100%) – … Continue reading
