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Category Archives: GMP
Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – 9 e 10 de maio de 2013
Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas. Programa: Primeiro dia Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos … Continue reading
Curso QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS – 03 de maio de 2013
Objetivo: Apresentar a documentação de qualificação de equipamentos, a elaboração dos protocolos, relacionar as especificações técnicas e controlar as mudanças. Abordagem teórica com exercícios e discussão de casos do dia-a-dia das empresas. Programa: – Conceitos de Qualificação de Equipamentos e … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE PROCESSOS – 19 e 20 de abril de 2013
Objetivos: – Ter uma visão do panorama de Validação como evolução do conceito de Qualidade e de como uma das principais ferramentas da Garantia de Qualidade. – Aprender os tipos de Validação e entender o quê, por que, como, onde … Continue reading
Curso AUTO-INSPEÇÕES E AUDITORIAS DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – 13 de março de 2013
Objetivo: Capacitação de integrantes da equipe de auto-inspeção/auditorias (ANVISA e internacionais). Programa: Abordando principalmente o treinamento e preparo dos inspetores e auditores internos, bem como os pontos mais importantes das BPFs (Boas Práticas de Fabricação) a serem observados. - Pontos … Continue reading
Curso QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES – 12 de março de 2013
Objetivo: Atualizar os conhecimentos e fornecer os principais conceitos e exigências para a realização da qualificação de fornecedores com base na RDC 17/2010 (BPFs atualizadas). Apresentar os procedimentos, a documentação e os cuidados necessários à execução da qualificação de fornecedores … Continue reading
Curso AUTO-INSPEÇÕES E AUDITORIAS EM BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO – 23 de novembro de 2012
Objetivo: Capacitação de integrantes da equipe de auto-inspeção/auditorias (ANVISA e internacionais). Programa: Abordando principalmente o treinamento e preparo dos inspetores e auditores internos, bem como os pontos mais importantes das BPFs (Boas Práticas de Fabricação) a serem observados. - Pontos … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE PROCESSOS – Conceitos e Práticas – Rio de Janeiro – RJ – 10 e 11 de novembro de 2012
Em parceria com a MM Assessoria Industrial Objetivos: – Ter uma visão do panorama de Validação como evolução do conceito de Qualidade e de como uma das principais ferramentas da Garantia de Qualidade. – Aprender os tipos de Validação e … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE LIMPEZA – Rio de Janeiro – 27 e 28 de outubro de 2012
Primeiro curso realizado em parceria com a MM Assessoria Industrial. Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas. Programa: … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS – 19 de outubro de 2012
Programa: Definição e contextualização da validação de métodos analíticos físico-químicos; Desenvolvimento e validação de métodos: diferenças entre os dois processos; Apresentação dos propósitos e benefícios da validação de método analítico; Legislações aplicáveis (nacionais e internacionais); Ferramentas estatísticas utilizadas para analisar … Continue reading
Curso VALIDAÇÃO DE SISTEMAS DE ÁGUA PW E WFI – 17 de outubro de 2012
Objetivo: Capacitar o profissional a conhecer os requisitos básicos regulatórios para os sistemas de água PW e WFI , as especificações de qualidade, as tecnologias de pré-tratamento e tratamento final da água e os sistemas de armazenamento e distribuição, bem … Continue reading