Objetivo – capacitar os participantes a desenvolver os Programas e respectivos Protocolos de Estudos de Estabilidade e Fotoestabilidade, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.
A ministrante do curso, Valéria Yugue, é consultora e sócia da HSV Consultores Associados. Farmacêutica Bioquímica pela USP, com MBA em Marketing pela Madia Marketing School, atuou nas áreas de Garantia de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Validação e GMP em empresas como: Alcon, Johnson & Johnson, Wyeth Whitehall e Novartis.
Alguns dos assuntos abordados pelo curso foram:
- Conceito de Estudos de Estabilidade
- Tipos de Estudos de Estabilidade
- Estudos de Fotoestabilidade
- Desenvolvimento racional de formulações
- Definindo especificações e critérios de aceitação
- Análise de riscos durante o desenvolvimento de produtos/projetos
- Metodologias analíticas – desenvolvimento e validação
- Estudos de Produtos de Degradação
- Como definir um Programa de Estudos de Estabilidade
O curso também discutiu os Guias Internacionais e a Legislação Nacional vigente
A abordagem prática do curso envolveu a elaboração de Protocolos de Estudos de Estabilidade/Fotoestabilidade e dos relatórios de Estudos de Estabilidade/Fotoestabilidade
Avaliação do curso pelos participantes:
- Como avalia o conteúdo do curso? Ótimo 75% / Bom 25%
- Como avalia a relação teoria/aplicação prática? Ótimo 100%
- O nível de conhecimento do palestrante é: Ótimo 88% / Bom 12%
- O palestrante foi claro na apresentação e nas explicações? Ótimo 100%
