Objetivos:
Este curso apresenta as orientações e parâmetros para a investigação, quantificação e qualificação de produtos de degradação formados durante os estudos de estabilidade convencionais do medicamento teste. Tal objetivo é alcançado por meio do emprego de métodos analíticos físico-químicos indicativos de estabilidade, que tenham sido devidamente desenvolvidos por meio de estudos de estresse do fármaco e da formulação.
O curso vem sendo atualizado com a evolução das discussões em torno da regulamentação e suas tendências, além das experiências práticas vivenciadas no dia-a-dia das atividades de assessoria aos laboratórios farmacêuticos.
