Category Archives: GMP

Abordagem dos conceitos dos métodos farmacopéicos dos testes de conteúdo de endotoxinas bacterianas e do teste de esterilidade, bem como das respectivas validações. Incluí conceitos da liberação paramétrica.   Objetivo: Atualização dos conceitos do teste de esterilidade e do teste … Continue reading →

Abordagem do teste de limite microbiano e das validações dos métodos farmacopéicos, de matérias-primas e produtos farmacêuticos, cosméticos, veterinários e alimentícios. Objetivo: Atualização dos conceitos de análise microbiológica e capacitação para a implantação e operacionalização de programas de validação de testes de … Continue reading →

Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas. Avaliação do treinamento pelos participantes: – Conteúdo do curso: Ótimo (100%) – … Continue reading →

    Conteúdo: O curso abordará a elaboração dos principais documentos que regem a Validação de Sistemas Computadorizados, tais como: – Inventário de Sistemas – Priorização de Sistemas – Requerimento de Usuário – Análise de Risco – Especificações Funcionais – … Continue reading →

Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.   Programa: Primeiro dia Conceitos de Validação de Limpeza e seus aspectos  … Continue reading →

Objetivo: Capacitar o profissional a conhecer os requisitos básicos regulatórios para os sistemas de água PW e WFI , as especificações de qualidade, as tecnologias de pré-tratamento e  tratamento final  da água e os sistemas de armazenamento e distribuição, bem … Continue reading →

Objetivo: Capacitar os participantes a desenvolver o Plano Mestre de Validação de Limpeza e elaborar seus Protocolos, além de responder às dúvidas e problemas do dia-a-dia das empresas.